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博鳌乐城:国内未上市肠癌新药特许引进,患者可“带药离园”

时间:3个月前

日前,国内未上市的肠癌新药康奈非尼,被特许引进海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,解决了患者“无药可医”的治疗困境。国内首例使用该药的患者,还获批“带药离园”,返回老家继续用药治疗。


乐城“带药离园”政策

政策内容:

允许患者在乐城先行区接受诊疗后,将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离乐城先行区使用。此前患者必须在乐城先行区内住院治疗,新政策出台后,很多慢性病患者便能够将少量仅供自用的口服临床急需进口药品带回家使用,将大幅降低患者用药费用。

政策历程:

2019年9月,经国务院同意,国家四部委联合出台“新国九条”,其中就包括“在患者备案承诺基础上,有条件允许乐城医疗机构患者带合理自用量的进口药品离开乐城使用”。

2020年3月,《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》(简称“带药离园”政策)出台,允许患者将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。

2020年8月,在博鳌乐城国际医疗旅游先行区,首个使用“特批带离药物”瑞普替尼的患者顺利出院并携带一个疗程该药品离开先行区使用。这是乐城先行区特许药械的首次离园。

政策优势:

博鳌乐城国际医疗旅游先行区现已引进特许药械超151种,患者要使用这些特许药械仅能在乐城先行区内。“带药离园”这一新政策出台后,有效解决了患者每次使用临床急需进口药品必须住院的问题,大幅降低用药费用,更加方便境内外患者诊疗。

特许药品如何带回家

根据“带药离园”政策规定,患者首次使用临床急需进口药品时,必须在乐城住院使用。

患者出院时,由医疗机构根据患者需继续使用临床急需进口药品的实际情况,制定患者出院带药方案及应急预案,经海南省卫生健康主管部门审批,海南省药品监管部门批准后,患者可将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离乐城,带离乐城的药品为患者已获批的临床急需进口药品。

患者必须签署承诺书,承诺临床急需进口药品仅供自用,签署出院带药知情同意书及承诺书,并应当配合监管和监测工作。此外,对每一位患者实行“一药一策”,根据不同的药品、不同的临床需要,制定不同的带药方案。

※目前能够被带离乐城使用的药品只能是口服药品。患者经批准携带出园的药品仅供自用,不允许转卖。乐城内医疗机构将根据患者的需要开具少量、自用的药品,开出的药品不保留完整外包装。

临床急需进口药械汇总(截至2021.8.9)